Unidad Fotoaféresis Therakos CellEx

Diseñado para la excelencia en la FEC

Unico sistema de FEC completamente integrado y validado en el mundo.

Diseñado específicamente para administrar la FEC inmunomoduladora

Aplicaciones

En un principio, la FEC se utilizaba para tratar los síntomas cutáneos asociados a un tipo de cáncer de la sangre, pero en la actualidad se administra también para tratar una serie de enfermedades causadas por las sobrerreacciones del sistema inmunitario. Un ejemplo es la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), que puede presentarse después de haber recibido un trasplante de médula ósea o de células progenitoras.

Patente europea

Casete para el control del movimiento de la sangre y los componentes sanguíneos separados.

Marcado CE
Diseño, desarrollo y fabricación del sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™, incluidos:3
– Instrumento del sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™
– Unidad de lámparas del sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™
– Kits para procedimientos estériles del sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™

Certificado ISO 13485:2003
Sistema de Gestión de Calidad de THERAKOS certificado respecto del diseño, fabricación, distribución y servicio de los sistemas de fotoaféresis.

Declaración CE de conformidad

Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE5
– Puede utilizarse de manera segura con los materiales, las sustancias y los gases con los que entre en contacto
– El rendimiento se mantiene conforme al uso previsto